ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
Certificaciones Oficiales y Controles Farmacotécnicos
Trazabilidad analítica completa desde el cultivo botánico hasta la cápsula sellada bajo atmósfera inerte.
Certificación GMP (Ph. Eur.)
Fabricación en sala blanca con control de partículas Clase ISO 7 conforme a las directrices de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Auditoría: Anual 2026/01
Certificado de Análisis (CoA)
Cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC) que valida una pureza mínima del 98.4% en carotenoides libres sin ésteres degradados.
Lote Oficial: #CV-2026-VAL
Control de Metales Pesados ICP-MS
Espectrometría de masas con plasma acoplado que certifica la ausencia total de plomo, cadmio, mercurio y arsénico (<0.001 ppm).
Límite: UE 2023/915 Cumplido
Registro Analítico del Lote Vigente (Lote #CV-2026-VAL)
| Parámetro Farmacopea | Especificación Ph. Eur. | Resultado Obtenido | Dictamen |
|---|---|---|---|
| Luteína Libre (Tagetes erecta) | ≥ 10.0 mg / dosis | 10.22 mg | ✓ CONFORME |
| Zeaxantina Pura | ≥ 2.0 mg / dosis | 2.08 mg | ✓ CONFORME |
| Antocianósidos Mirtilo 25% | ≥ 20.0 mg / dosis | 20.45 mg | ✓ CONFORME |
| Metales Pesados Totales (Pb, Cd, Hg) | < 0.1 ppm | < 0.005 ppm | ✓ CONFORME |